ʻO kahi loiloi o ka ʻike ʻana o EGFR a me ALK no ka ʻike pololei a me ka mālama ʻana i ka NSCLC mua ma muli o ke alakaʻi ESMO 2025

I. ʻIke holoʻokoʻa o kaʻESMOAlakaʻi 2025

I ʻAukake 2025, ua hoʻokuʻu kūhelu ʻo ESMO i ka Early and locally advanced non small cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow up, i paʻi ʻia ma ka puke pai oncology kiʻekiʻe ʻo Annals of Oncology. ʻO kēia ka hōʻano hou piha mua mai ka mana 2017 a hāʻawi i kahi kuhikuhi kūpono loa no nā oncologists ma ka honua holoʻokoʻa.
Ua hōʻike ʻia he 17 mau maʻi ahulau manu ma nā prefecture he 12 Ma muli o ka NSCLC Pae Mua

ʻO ka maʻi kanesa māmā ka mea i loaʻa ka nui o ka nui a me ka make o nā maʻi ʻino a pau ma ka honua holoʻokoʻa. I kēlā me kēia makahiki, aia ma mua o 2.2 miliona mau hihia hou a ʻoi aku ma mua o 1.8 miliona mau make, e hoʻolilo ana i ka maʻi kanesa māmā i ke kumu nui o ka make e pili ana i ka maʻi kanesa i nā kāne a me nā wahine. ʻO ka maʻi kanesa māmā ʻaʻole liʻiliʻi (NSCLC) ka mea e pili ana i kahi 80-85% o nā maʻi kanesa māmā a pau. E kūʻē i kēia kūlana koʻikoʻi, ʻo ka hoʻokuʻu ʻia ʻana o ke alakaʻi 2025 e hoʻokomo i ka ikaika ʻepekema hou i ka hana lapaʻau, me ka hoʻonui ʻana i nā hoʻolālā hoʻāʻo biomarker he mea koʻikoʻi loa ia. 

II. Ka Wehewehe ʻana i nā Hoʻohou Alakaʻi Koʻikoʻi

2.1 Hoʻāʻo ʻana i ka Biomarker: Mai "Koho" a i "Koʻikoʻi"

Hana ke alakaʻi 2025 i kahi hoʻoponopono hoʻolālā koʻikoʻi e pili ana i ka hoʻāʻo ʻana i nā biomarker. Ua ʻōlelo maopopo ke alakaʻi he mea nui ka hoʻāʻo ʻana i nā biomarker no ka hoʻoholo ʻana i ka lāʻau lapaʻau i nā poʻe maʻi me ke kahua IB-III NSCLC.
Ua ʻōlelo maopopo ʻia ma ke alakaʻi

Hoʻonui kēia ʻōlelo paipai i ka hoʻāʻo molekala mai kāna nānā mua ʻana i nā maʻi me ka maʻi holomua i nā hihia mua, hiki ke hoʻopau ʻia. ʻO ka pahuhopu nui ka ʻike ʻana i nā hoʻololi ʻana o ka gene hoʻokele a hāʻawi i kahi kumu ʻepekema no ka mālama pono pilikino. Hoʻomaopopo pū ke alakaʻi e pono e hoʻoholo ʻia ka hiki ke hana i ka biopsy a me ke ʻano diagnostic e kahi hui multidisciplinary e pili ana i nā ʻano o ka mea maʻi a me ka puʻupuʻu.

E pili ana i ke ʻano hoʻāʻo kikoʻī, ʻōlelo maopopo ke alakaʻi e hana ʻia ka hoʻāʻo genetic ma mua o ka hoʻoholo ʻana i ke ʻoki kino, a pono e uhi iā EGFR a me ALK. He koʻikoʻi koʻikoʻi kēia manaʻo "hoʻāʻo mua" no ka stratification pololei a me ka mālama pilikino o ka NSCLC mua - ʻo ka manawa kūpono a me ka pololei o nā hopena hoʻāʻo e hoʻoholo pololei i ke koho o ka lāʻau lapaʻau adjuvant ma hope.

2.2 Nā holomua Therapeutic ma ka Driver-Oncogene Positive Early-Stage NSCLC

Hoʻohui ke alakaʻi 2025 i nā hōʻike mai nā haʻawina lapaʻau nui he nui e hoʻokumu i kahi ala lapaʻau pololei no nā poʻe maʻi me ka driver-oncogene-positive early-stage NSCLC.

Nā maʻi maikaʻi i hoʻololi ʻia me ka EGFR:Ma muli o ka hoʻokolohua koʻikoʻi ʻo ADAURA, ua lilo ka postoperative adjuvant osimertinib no ʻekolu mau makahiki i kūlana mālama honua no nā poʻe maʻi me ka EGFR exon 19 deletions a i ʻole exon 21 L858R mutations. ʻO ka hoʻokolohua ADAURA he haʻawina honua, multicentre, randomized, controlled phase III e loiloi ana i ka pono a me ka palekana o ka adjuvant osimertinib i nā poʻe maʻi me ka pae IB-IIIA EGFR-mutated NSCLC i hoʻopau piha ʻia. Ua hōʻike ka haʻawina ua hoʻomaikaʻi nui ka osimertinib i ke ola ʻole o ka maʻi a me ke ola holoʻokoʻa i hoʻohālikelike ʻia me ka placebo, e hoʻokumu ana i ka osimertinib ma ke ʻano he kūlana mālama hou no kēia heluna kanaka. Eia nō naʻe, ua hōʻike nā loiloi ʻimi o ka hoʻokolohua ADAURA ua hoʻokele ʻia ma kahi o 36% o ka hoʻopau mua ʻana i ka mālama ʻana e nā hanana ʻino, a ʻo kekahi 31% ma muli o ka hoʻoholo a ka mea maʻi. Hōʻike kēia ʻike i ka pono no ka hoʻāʻo kumu pololei ma mua o ka mālama ʻana e hōʻoia i ka hāʻawi ʻia ʻana o ka lāʻau lapaʻau i kuhikuhi ʻia i nā poʻe maʻi e hiki ke loaʻa ka pōmaikaʻi mau.

Nā maʻi ALK-maikaʻi:Ma muli o ka hoʻokolohua ALINA, ʻo ka adjuvant alectinib postoperative no ʻelua mau makahiki ke kūlana mālama i kēia manawa. Ma ka loiloi mua o ka hoʻokolohua open-label randomized phase III ALINA, ua hōʻike ʻo alectinib i kahi pōmaikaʻi ola ʻole maʻi i ka heluna kanaka pae II-IIIA, me ka lakio pōpilikia o 0.24. Ua hōʻike ʻia ka ʻikepili hou mai ka hoʻokolohua ALINA i hōʻike ʻia ma ka ʻaha kūkā ESMO 2025 ma hope o ≥3 mau makahiki o ka hahai ʻana, ua noho ka pōmaikaʻi DFS o alectinib "hoʻomau a me ke ʻano lapaʻau," me ka lakio pōpilikia o 0.36 i ka heluna kanaka pae II-IIIA. ʻO ka helu ola holoʻokoʻa 4 makahiki i hōʻea i 98.4%, ʻo ka helu DFS 4 makahiki he 75.5%, a ua hoʻomaikaʻi ʻia hoʻi ka DFS o ka ʻōnaehana nerve waena, me ka ʻole o nā hōʻailona palekana hou. Hoʻokumu hou kēia mau ʻikepili ikaika i ka adjuvant alectinib ma ke ʻano he kūlana mālama ma hope o ka ʻoki ʻana o ALK-positive NSCLC a hōʻike i ka waiwai o ka hoʻāʻo pololei e ʻike i kēlā mau maʻi.

Koho o ke ʻano hoʻāʻo:Ua hōʻike maopopo ʻia ke alakaʻi ESMO 2025nā hoʻāʻo panel RT-PCR multiplexme ka ʻaoʻao o ka NGS e pili ana i ka RNA, IHC, a me FISH ma ke ʻano he hoʻokahi o nā ʻano loea i ʻōlelo ʻia no ka ʻike ʻana i ka fusion ALK. Hōʻike kēia i ke koi nui o ke alakaʻi ʻana, ʻo ia ka hana ʻana i ka hoʻāʻo ʻana e alakaʻi i nā hoʻoholo lapaʻau, ma mua o ke kauoha ʻana i kahi kahua hoʻāʻo kikoʻī. No nā huahana RT-PCR i kālele ʻia ma ka ʻike ʻana iā EGFR a me ALK, hāʻawi kēia hoʻolālā hoʻāʻo maʻalahi i kahi kumu kūpono i hoʻokumu ʻia ma ke alakaʻi no kā lākou hoʻohana ʻana i ka hana lapaʻau.

III. Nā Hoʻonā ʻenehana Hoʻāʻo Pololei

Ke neʻe nei ke alakaʻi 2025 i ka hoʻāʻo ʻana i mua i ke kahua hoʻoholo ma mua o ke ʻoki ʻana, kahi e hoʻokiʻekiʻe ai i ka pae no ka pololei o ka assay, ka ʻike, a me ka hiki ke komo. Hoʻohālikelike pono nā huahana ʻike ʻelua e pili ana i ka RT-PCR i wehewehe ʻia ma lalo nei me nā koi o ke alakaʻi mai kahi kuanaʻike loea.

3.1 Pahu ʻIke Hoʻololi EGFR - Kahua ʻenehana ARMS i hoʻonui ʻia

Kahua ʻenehana ARMS i hoʻonui ʻia

ʻenehana koʻikoʻiʻO ka ʻenehana ARMS i hoʻonui ʻia e hiki ai ke hoʻonui kikoʻī i nā moʻo mutant haʻahaʻa e kūʻē i kahi ʻano hihiu kiʻekiʻe

ʻEkolu mau palekana loea:

-Hoʻonui ʻia nā ARMS → hoʻomaikaʻi i ka ʻike ʻana i ka mutation

-Hoʻonui Enzymatic → hoʻoheheʻe i ke kua ʻano hihiu a hoʻonui i nā kaʻina mutant

-ʻO ka pale ʻana i ka mahana → kāohi i ka hoʻonui ʻana i ke ʻano kikoʻī ʻole

Hana: Ka ʻike o1% alapine (frequency) o ka allele mutant

Kaohi ʻana i ka haumiaʻO ka mana kūloko i kūkulu ʻia + ka enzyme UNG e pale aku i ka haumia

Ka manawa hoʻololiHana ʻana i ka paipu pani ʻia, ma kahi o120 mau minuke

Hoʻohālikelike laʻana:ʻIʻo/biopsy wainā laʻana → e hoʻoponopono ana i ke koi "hoʻāʻo mua"

Uhi ʻana:45 mau hoʻololima nā exons EGFR 18-21, e hoʻohālikelike pono ana i nā wahi i hōʻike ʻia e ke alakaʻi (exon 19 deletions a me exon 21 L858R)

Hoʻohana lapaʻauAlakaʻi pololei i ka lāʻau lapaʻau EGFR-TKI

3.2 MMT EML4-ALK Fusion Detection Kit - RNA-Based Fusion Detection Solution
Pahu ʻIke Fusion ALK

-Kahua ʻenehanaʻO ka RT-PCR i hoʻokumu ʻia ma RNA - hāʻawi i nā pono kūlohelohe ma mua o nā ʻano hana i hoʻokumu ʻia ma ka DNA no ka ʻike ʻana i ka fusion

-Ka pōmaikaʻi ma muli o RNAʻIke pololei i nā palapala hoʻohui i hōʻike ʻia, e pale pono ana i nā hopena wahaheʻe

-Nā hōʻike noiʻiI nā hoʻohui ALK haʻahaʻa haʻahaʻa, ʻoi aku ka hilinaʻi o ka RT-PCR ma mua o nā hoʻokolohua e pili ana i ka DNA

-ʻIkepili: ʻIke i nā fusions a hiki i20 kope no kēlā me kēia pane

-Ka uhi ʻana o nā ʻano like ʻoleNā uhi12 mau ʻano hoʻohuihui EML4-ALK maʻamau(me ka ʻano like ʻole 1 ~33%; nā ʻano like ʻole 3a/3b i hui pū ʻia ~29%)

-Kaohi hana a me ka hoʻohaumiaʻO ka paipu pani, ~120 mau minuke; nā kaohi hana i kūkulu ʻia + ka enzyme UNG e pale aku i nā hopena wahaheʻe

-Hoʻohālikelike i nā mea kaniHoʻohālikelike ʻia me nā mea hana PCR manawa maoli like ʻole

-Hoʻohālikelike alakaʻiKūlike loa me ke alakaʻi a ka ESMO

IV. Ka Kūlike ma waena o nā Hoʻāʻo a me nā Manaʻo Alakaʻi

He kūlike loa nā huahana ʻike ʻelua me ke alakaʻi ESMO 2025 Early and locally advanced non small-cell lung cancer ma nā ana koʻikoʻi aʻe:
MMT EML4

V. Hopena

Ke alakaʻi nei ke alakaʻi NSCLC pae mua o ESMO 2025 i kahi au hou o ka ʻike pololei a me ka mālama ʻana, i kau ʻia ma luna o "ka hoʻāʻo mua ʻana, ka hoʻolālā pololei ʻana, a me ka hoʻonui ʻana i ka mālama ʻana.Hoʻokō ka EGFR Mutation Detection Kit a me ka MMT EML4-ALK Fusion Detection Kit i nā koi o ke alakaʻi no nā pahuhopu, ka manawa, a me ka pololei ma o nā ala loea like ʻole.

Hoʻohana ka pahu EGFR i ka ʻenehana ARMS i hoʻonui ʻia no ka ʻike ʻana i nā hoʻololi i kuhikuhi ʻia i nā laʻana palena, e kākoʻo ana i ka biopsy ʻiʻo a me ka wai e hiki ai ke "hoʻāʻo mua."

Hoʻokumu ʻia ka pahu ALK ma ka RT-PCR i hoʻokumu ʻia ma RNA, e hāʻawi ana i nā pono ma luna o nā ʻano DNA no ka ʻike ʻana i ka fusion, e kūlike ana me ka ʻōlelo aʻoaʻo a ESMO no nā panela RT-PCR multiplex no ka hoʻāʻo ʻana iā ALK.

I ka hui pū ʻana, hoʻokumu kēia mau huahana ʻelua i kahi hopena hoʻāʻo pololei e kūlike me ke alakaʻi ESMO 2025, e kākoʻo ana i ka lāʻau lapaʻau adjuvant pilikino no ka NSCLC pae mua.

 

Nā Kuhikuhi:

  1. ʻO Zer A, Ahn MJ, Barlesi F, et al. ʻO ka maʻi kanesa māmā ʻaʻole-liʻiliʻi-cell mua a me ka holomua kūloko: ESMO Clinical Practice Guideline no ka ʻike ʻana, ka mālama ʻana a me ka hahai ʻana. Ann Oncol. 2025;36(11):1245-1262. doi:10.1016/j.annonc.2025.08.003


Ka manawa hoʻouna: Mei-06-2026